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靶向药布加替尼(AP26113)于2017年4月28日已经被美国FDA批准上市,适应症是对克唑替尼耐受的转移性ALK阳性非小细胞肺癌。在真实研究中,布加替尼可以同时抑制两个重磅非小细胞肺癌的靶点,ALK和EGFR。
在第三代靶向药9291耐药后,一项研究表明,出现新的C79CS突变的概率不小,因此有患者将布加替尼作为9291耐药的新出路。在前期的试验也表明,印度AP26113联合爱必妥可应对泰瑞沙耐药。
孟加拉是印度周边的国家(印度是仿制药出口大国),也是知名的仿制药生产地。世界上很多有专利的靶向药不允许被仿制,但印度和孟加拉有强制专利,不受这个专利约束,强制生产仿制版。价格可以达到专利药的20%-40%,甚至更低。
原研药AP26113的价格非常贵,仿制版要便宜十倍。如果是肺癌脑转移的ALK突变患者,有试验表明,布加替尼治疗肺癌脑转移占据优势,有什么优点?它入脑效果和同类药物相比是最强的。如果患者是C79CS,T790M,19 del三重突变,有脑转移,目前还没有数据表明布加替尼(布吉他滨)对此类突变的脑转移肿瘤有效,可能需要单独对脑部肿瘤进行处理。印版和孟加拉布加替尼一盒90mg售价四千左右,买回去进行治疗是一个很好的选择,相比于原版能为家庭省下不少费用,目前在服用的患者也不少,状态都比较好。
布加替尼的标准服用剂量是90mg-180mg,如果患者在服用第二周结束时,能耐受90mg布加替尼,可以在第三周时,将剂量增加至180mg,若不能耐受180mg,再进行减量。任何版本的药物都避免不了副作用的发生。布加替尼副作用在临床上可能出现的有恶心(33%)、乏力(22%)、腹泻(20%)、肺炎(7%)、咳嗽(4%)、呼吸困难(4%)、缺氧(4%)、胸水(4%)。出现副作用的频率和严重程度和服用剂量有关联,服用剂量又和药物产生的疗效有关。小编建议患者在服用期间适当运动,以及摄入维生素提高抵抗力。
布加替尼会在国内上市吗,据有关信息报道,暂且还不会,小编也会实时关注。