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吉非替尼临床试验

   日期:2019-07-19     浏览:136    违规举报
 
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吉非替尼临床试验

易瑞沙(吉非替尼)是一种新式的小分子量肿瘤医治药物,其作用机制首要是经过按捺EGFR本身磷酸化而阻滞传导,按捺肿瘤细胞的增殖,完成靶向医治。临床大多数都用在医治既往接受过化学医治的部分晚期或转移性非小细胞肺癌,特别对肺腺癌作用切当,对鳞癌的作用较腺癌和肺泡癌的低,但临床许多材料标明:依据肺癌患者的实在的状况选用易瑞沙(吉非替尼)医治后,仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者作用比较显着,且具有杰出的耐受性。

出产厂商印度Natco药业有限公司(印度最大的制药公司)
商品名易瑞沙
通用名吉非替尼
英文名Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839
规范250mg*印度版 30片/瓶
储藏0℃以下,储存在原包装内(处于室内阴凉处保存即可)
有效期2年


根本特点

药品称号:吉非替尼片(薄膜衣片)
成分:吉非替尼 Gefitinib
制作商:阿斯利康(英国)
包装/剂型:薄膜衣片 0.25g x 10 片
易瑞沙性状:吉非替尼的化学名为 :N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为 :C22H24ClFN4O3,分子量为 :446.90。
储藏/有效期:30°C以下保存 有效期24个月


药品性状

本药为褐色圆形薄膜衣片 ;一面印有”IRESSA 250″。
易瑞沙是一种可口服的EGFR酪酸激酶小分子按捺剂,1994年发现ZD1839分子,后续的研讨发现ZD1839分子能够按捺非小细胞肺癌(NSCLC)和其他肿瘤如结直肠癌、头颈部癌、前列腺癌、乳腺癌细胞的成长及存活。
安全性
吉非替尼–印度易瑞沙的整体耐受性杰出。大部分不良事情为轻度,无需处理。超越10%的受试者陈述的不良事情为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。


药力稳态

静脉给药后,吉非替尼–印度易瑞沙敏捷铲除,均匀终末半衰期为41小时。吉非替尼每天给药1次呈现2-8倍积蓄,经7-10剂给药后到达稳态。到达稳态后,24小时距离用药,血浆药物浓度最高和最低值之比一般维持在2-3倍规模之间。

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