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优赫得Enhertu德曲妥珠单抗DS-8201国内上市多少钱

   日期:2023-03-29     浏览:815    违规举报
 
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 2022年4月20日,DS8201(中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被授予优先审评资格,最快将于今年第三季度获批。我们期待这款“战神”级药物的第三大适应症尽快获批,造福全球肺癌患者!  
目前Enhertu已经向中国提交了上市申请,有望尽快投入临床应用。 
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2022年3月25日正式在香港注册成功  
经阿斯利康与第一三共通知2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-67288。  
1、乳腺癌  
整体缓解率:59.5%~60.9%  
缓解持续时间:14.8~20.7个月  
2、非小细胞肺癌  
整体缓解率:54.9%~61.9%  
中位无进展生存期:8.2~14个月  
3、胃癌  
整体缓解率:40.5%  
中位缓解持续时间:11.3个月  
中位无进展生存期:5.6个月  
中位总生存期:12.5个月  
HER2靶点的ADC疗效普遍超越HER2抑制剂曲妥珠单抗,这样的优势已经广为人知。但即使是在ADC当中横向对比,Enhertu的疗效也是非常出众的。  
Enhertu与经典的HER2靶点ADC药物T-DM1,已经进行了一次头对头试验,称得上是“决战紫禁之巅”。结果显示,虽然都属于ADC,但这两款药物的缓解率竟相差一倍有余!  
2020年ESMO大会上公布的关于乳腺癌脑转移亚组患者的最新结果显示,Enhertu治疗组患者的有效率为58.3%,疾病控制率为91.7%,中位PFS为18.1个月。体现出其在脑转移患者中的疗效。  
DS-8201在肿瘤缓解率和疾病控制率方面的独特优势将突破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏,为广大患者带来新希望。
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