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Enhertu靶向药香港正品哪里有卖DS8201注射用药说明

   日期:2022-12-11     浏览:200    违规举报
 
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HER2也是非小细胞肺癌中较为常见的一个突变,发生率在2%~4%左右。与乳腺癌中不同,肺癌的HER2突变以20外显子的插入突变HER2YVMA为主,这也使得现有的HER2靶向疗法在肺癌中疗效不佳,无一获批。  
而DS-8201改变了这一切。在DESTINY-Lung01研究中,接受DS-8201治疗的91位HER2阳性非小细胞肺癌患者,1人完全缓解,49人部分缓解,共有84人的肿瘤缩小,客观缓解率和疾病控制率分别达到了55%和92%。
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一、DS8201(Enhertu)正是提交国内上市申请 
值得注意的是,Enhertu已于今年3月正式递交国内上市申请,并于5月被正式纳入优先审评目录,首个适应症为:治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
乳腺癌在全球和中国高发癌种中分别排名第二位和第五位,相关治疗药物拥有巨大的市场空间,ADC药物尽管靶点众多,乳腺癌一定是必争之地。作为一个刚刚启动的增量市场,ADC药物市场空间广阔,目前谈论过度竞争言之尚早。
二、乳腺癌HER2的检测  
HER2又名人表皮生长因子受体-2,HER2阳性乳腺癌,顾名思义,是指肿瘤里人表皮生长因子受体HER2过度表达,或者存在HER2基因的扩增。癌细胞生长迅速,也比较容易转移。这一类型的乳腺癌约占15%-20%。  
对于HER2的的检测一般通过免疫组化来进行分析,如果是三个加号,则判断为HER2阳性,如果HER2为两个加号,则需要进行原位免疫荧光杂交来验证,确定是否为HER2阳性乳腺癌。  
如果免疫组化检测的HER2显示为一个加号,一般认为是HER2阴性,这部分患者不推荐使用靶向HER2的治疗药物,如曲妥珠单抗、帕托珠单抗等。  
但有研究者认为:由于肿瘤的异质性,HER2的检测结果有可能会受到取样的影响,所以即使检测出HER2一个或两个加号,也不能简单地归纳为阴性表达,这些患者仍然可能从靶向治疗获益。
三、DS8201(Enhertu)香港上市  
2022年3月25日正式在香港注册成功。经阿斯利康与第一三共通知,2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。Enhertu香港注册编号HK-67288用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。  
商品名:ENHERTU  
药物名:TrastuzumabDeruxtecan  
简称:DS8201  
靶点:HER2  
厂商:第一三共和阿斯利康制药公司  
规格:100mg/vial  
DESTINY-Breast03研究显示在曲妥珠单抗治疗失败后,DS-8201较T-DM1显著改善患者的PFS,疾病进展或死亡风险比降低了72%。获得了国内2022年CSCO乳腺癌指南Ⅱ级推荐。本次共识中专家组推荐此类曲妥珠单抗治疗失败后的患者优先选择DS-8201。

长期以来,HER2低表达的乳腺癌患者没有靶向治疗的机会,不能从HER2靶向治疗里获益。这部分乳腺癌患者会根据激素受体表达、PD-L1表达来选择其他治疗措施。现在,DS-8201的出现将改变这部分乳腺癌患者的治疗格局。DS-8201还可以与免疫药物、内分泌治疗药物、化疗药物进行组合,这无疑增加了治疗的选择机会,相信会有更多患者受益。
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