在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受Enhertu（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。
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一、DS-8201再填肺癌适应症疾病控制率92.3%
2022年4月20日，DS8201（Enhertu，中文名：德喜曲妥珠单抗）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获FDA受理，用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并被授予优先审评资格。
去年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗，出现疾病进展的HER2突变型（HER2m）不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者展开的，其中大多数患者曾接受过含铂化疗（90.5％）和抗PD-1或PD-L1治疗（54.8％）等治疗。
研究结果表明，接受DS-8201单药治疗（6.4mg/kg）的，61.9％的患者获得肿瘤缓解，疾病控制率（90.5％）和中位无进展生存期（14.0个月）得到显著改善。
在今年ESMO大会上进一步更新了数据，HER2突变型患者中，有1例患者达到完全缓解，49例达到部分缓解，疾病稳定者34例，疾病进展3例，4例无法评估，确认的客观缓解率达54.9%，疾病控制率高达92.3%！
二、DS8201(Enhertu)中文用量说明书
DS8201(Enhertu)是一种注射用的药物，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周一次(21天周期)静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
第一次DS8201(Enhertu)输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，可以将输液时间调整在30分钟以上。
如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用DS8201(Enhertu)。
如果患者需要调整用药剂量，可参考以下减量：首次降低DS8201(Enhertu)剂量：4.4mg/kg;第二次减少剂量：3.2mg/kg;需要进一步降低DS8201(Enhertu)剂量：停止治疗。另外请遵医嘱！
三、DS8201(Enhertu)剂量说明及安全性
剂量说明仅供参考一切请遵医嘱
转移性乳腺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量：5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量：6.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
接受Enhertu治疗的患者中有52.6%发生3级或更高的不良事件，而接受医生选择的化疗的患者中有67.4%发生3级或更高的不良事件。12.1%接受Enhertu治疗的患者发生已判定的药物相关性间质性肺病或肺炎；0.8%患者发生5级事件。
