enhertu靶向药价格在中国能买到吗『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』DS8201治疗效果
一、DS8201(Enhertu)获批时间线
2019年12月20日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者出现转移的情况下已经过两种或两种以上抗HER2治疗；
2021年1月15日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管腺癌的成年患者，患者曾接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案；
2022年8月5日，FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于不可切除或转移性和HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准；
2022年8月11日，FDA加速批准ENHERTU（DS-8201）用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
二、Enhertu（DS8201）用于治疗不可切除或转移性HER2+乳腺癌
2019年12月20日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Enhertu用于治疗不可切除或转移性HER2+乳腺癌是基于研究DESTINY-Breast01（NCT03248492）的数据。
在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受Enhertu（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。
II期临床试验结果显示，确认的客观缓解率为60.9%（n=112，95%CI53.4-68.0），其中6.0%为完全缓解（n=11），54.9%为部分缓解（n=101）。截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月（95%CI13.8-16.9）。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月（95%CI12.7-不可估计）。
三、DS8201(Enhertu)简要说明
脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一，尤其是HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。
商品名：德喜曲妥珠单抗ENHERTU（DS-8201）
靶点：HER2
规格：100mg
美国首次获批：2019年12月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：乳腺癌、胃癌、肺癌
推荐剂量：5.4mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。
储存条件：2℃至8℃冷藏
这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。研究报道，Enhertu在乳腺癌脑转移中具有潜在活性。
