DS8201多久见效有谁用过『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』Enhertu香港上市中文说明书
如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，ENHERTU可减量至4.4mg/kg，低至3.2mg/kg。
一、DS8201(Enhertu)临床数据DESTINY-Gastric01
经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中，评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性。
纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，研究结果显示：
客观缓解率（ORR）：DS-8201组的为40.5%，而化疗方案组（伊立替康或紫杉醇组）仅为11.3%；
中位无进展生存期（PFS）：分别是5.6个月和3.5个月；
中位缓解持续时间（DoR）：分别为11.3个月和3.9个月；
中位总生存期（OS）：分别为12.5个月和8.4个月。
在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长，与化疗方案相比其死亡风险降低41%（HR=0.59）。
二、DS8201(Enhertu)适应症及扩展
DS-8201是继T-DM1后的新一代靶向HER2的ADC药物，设计独特，在循环中十分稳定，对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用。
DS-8201药物抗体比达8：1，远高于T-DM1，性能高效，膜渗透性更高，能够递送高浓度的细胞毒性药物，在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌治疗过程中亦取得了优异疗效。
已于2022年4月27日，获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者，这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现
2022年5月5日，美国FDA批准扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。
2022年8月5日，美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Enhertu新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。
三、DS8201(Enhertu)临床数据DESTINY-Gastric02
DESTINY-Gastric02是一项开放标签、多中心II期临床研究，纳入西方人群中接受包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展的HER2+胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌（NCT04014075）。主要的纳入标准包括：不可切除或转移性胃癌或GEJ癌；经过包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展，且组织学检查明确为HER2阳性（定义为IHC3+或IHC2+/ISH+），现有数据显示有~30%的HER2阳性患者出现疾病进展后会变为HER2阴性；ECOGPS0或1。
给予这些患者T-DXd6.4mg/kgQ3W治疗，共纳入79名患者。主要研究终点为独立中心评估（ICR）的ORR；次要终点包括：PFS（ICR）、OS、缓解持续时间（DoR）、安全性，以及患者报告结局。之前公布过DESTINY-Gastric02研究的主要结果，当时的数据截止日期为2021年4月9日，中位随访时间5.9个月，明确的ORR为38.0%。此次公布OS结果以及有效性和安全性的更新数据，随访时间增加了7个月，数据截止日期为2021年11月8日。
DS-8201德喜曲妥珠单抗（ENHERTU）。这款药物的研究已经经历了很多年，在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。DS8201(Enhertu)在癌症治疗中应用非常成熟，而且惠及越来越多癌种的患者们，这些都基于其各项临床试验的“优秀”表现。
