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DS8201需要一直用吗乳腺癌治愈可能性大吗国内上市了吗

   日期:2022-12-04     浏览:15    违规举报
 
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安全性方面,63%患者出现≥3级的不良反应,包括中性粒细胞降低、白细胞降低、贫血、低钾血症、血小板减少、AST升高、食欲下降、粒细胞减少性发热、蜂窝织炎、腹泻等。20.4%患者因不良反应停止用药,22.2%因不良反应降低了用药剂量。ILD(间质性)肺炎是个值得重点关注的副反应。
DS8201需要一直用吗『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』乳腺癌治愈可能性大吗

一、HER2低表达(IHC2+/FISH阴性或IHC1+)乳腺癌扩增组数据
共入组了54例晚期乳腺癌患者,这些患者既往接受过7.5线(中位数)治疗方案,其中83.3%患者接受过≥5线治疗。
HER22+/ISH-患者占48.1%,HER21+患者占51.9%。9.3%患者基线有脑转移。整体来看,纳入人群属于多线耐药、难治类型。DS-8201的用药剂量为5.4或6.4mg/kg,3周一次静脉给药。  
结果显示,ICR(独立中心委员)评估的确认ORR(客观缓解率)为37%,DCR(疾病控制率)为83.3%。研究者报道的确认ORR为44.4%,DCR为87%,中位DOR(缓解持续时间)为10.4个月,中位PFS(无进展生存期)为10.4个月。中位OS(总生存期)为29.4个月。  
亚组分析显示,在不同的人群中,DS-8201治疗都可以获益。无论是HER21+或2+、HR(激素受体)阳性或阴性、既往有无接受过HER靶向或CDK4/4抑制剂治疗等,使用DS-8201后线治疗都观察到了稳定的ORR。 
二、DS8201(Enhertu)临床表现扩增多种癌症适应症  
DS8201(Enhertu)在癌症治疗中应用非常成熟,而且惠及越来越多癌种的患者们,这些都基于其各项临床试验的“优秀”表现。  
1、DS-8201曾经让HER2阳性乳腺癌患者用尽了几乎所有药物之后,再次使用它还能获得60.9%的客观缓解率;  
2、DS-8201突破胃癌治疗,使HER2阳性胃癌患者的死亡风险降低41%,总生存期延长49%;  
3、DS-8201相比化疗,让HER2低表达乳腺癌患者中位无进展生存期从5.4个月延长到10.1个月,中位总生存期从17.5个月延长到23.9个月,改写乳腺癌分类标准;  
4、DS-8201扭转HER2阳性非小细胞肺癌患者靶向治疗疗效不佳的情况,是其的客观缓解率达到55%~58%,疾病控制率达到92%。.
三、DS8201(Enhertu)用药配置方法  
ENHERTU不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止ENHERTU。  
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,ENHERTU可减量至4.4mg/kg,低至3.2mg/kg。  
使用剂量  
转移性乳腺癌推荐剂量:5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  
不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量:5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉滴注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 
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