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DS8201用药治疗几次有效果国内有合作医院吗

   日期:2022-11-01     浏览:48    违规举报
 
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Enhertu(T-DXd,DS-8201)由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。抗体偶联药物(ADCs)目前正在快速发展,为无数乳腺癌患者带来了新的治疗选择,无论是HR+、HER2-乳腺癌、HER2阳性乳腺癌还是三阴性乳腺癌均可受益
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一、T-DM1耐药后有效率高达60.9%!  
该获批是基于DESTINY-Breast01的II期研究数据。该试验纳入了经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者。入组患者中有38%为亚裔。患者既往中位治疗线数为6(2-27),其中100%都用过曲妥珠单抗和T-DM1,65.8%用过帕妥珠单抗,54.3%用过其他抗HER2靶向治疗,48.9%用过激素治疗,99.5%用过其他治疗,属于超级后线难治型。  
【商品名称】ENHERTU  
【生产企业】阿斯利康  
【包装规格】100mg/瓶  
【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌;除此,HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。  
【使用方法】静脉输液,5.4mg/kg,21天为一个周期,直至疾病进展或不可耐受毒副反应。  
【FDA批准时间】2019年12月21日  
二、DS8201(Enhertu)中文说明书  
品名:ENHERTU(DS-8201)  
通用名:fam-trastuzumabderuxtecan-nxki  
靶点:HER2  
规格:100mg  
美国首次获批:2019年12月  
获批适应症:HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、肺癌  
乳腺癌推荐剂量:5.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一周期),直到疾病进展或不可接受的毒性。  
储存条件:2℃至8℃冷藏  
三、DS8201(Enhertu)不良反应  
1、Enhertu治疗组最常见的任何级别不良反应  
包括:恶心(76%)、疲乏(54%)、呕吐(40%)、脱发(40%)、贫血(39%)、便秘(34%)、食欲变差(32%)、肌肉骨骼痛(32%)、腹泻(27%)、腹痛(18%)、体重过轻(16%)、出血(16%)、头痛(15%)、上呼吸道感染(14%)、口腔炎(13%)、周围神经病变(13%)、皮疹(13%)、发热(12%)、间质性肺病(12%)、头晕(11%)、呼吸困难(10%)。  
2、最常见的3级或4级不良反应包括:  
贫血(10%)、疲乏(9%)、恶心(4.6%)、食欲变差(2.4%)、呕吐(1.6%)、腹泻(1.3%)、间质性肺病(1.3%)、肌肉骨骼痛(1.3%)、便秘(0.8%)、腹痛(0.5%)、头晕(0.5%)、口腔炎(0.3%)、发热(0.3%)、体重过轻(0.3%)、头痛(0.3%)、上呼吸道感染(0.3%)、呼吸困难(0.3%)。
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