2022年8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。
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一、九价HPV疫苗获批新适应症?
首先,任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。
一项纳入了1990名中国女性的九价HPV疫苗临床研究结果显示,9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性,且总体上耐受性良好。
同时,从预防型别来看,九价HPV疫苗可以预防更多的HPV型别,尤其是中国女性感染率比较高的高危型HPV16、18、52、58。
九价HPV疫苗本次扩大了两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性,这两组人群接种HPV疫苗都是十分有必要的。其中,9-15岁未发生性行为的小年龄段女孩是HPV疫苗接种的首要目标人群;而27-45岁女性有相对较高的HPV感染风险。
二、注意事项:
1、因疫情原因,7天未到过中、高风险地区,行程码绿色人员可以扫码登记。接种时须和其他疫苗(包括新冠疫苗)间隔14天以上。
2、外地受种者或滞留在外地的人员来院接种时请出示入保后进行一次核酸检测,即“落地”核酸檎则,结果均为阴性的,方可来院进行接种疫苗。
3、封控区域、中高风险地区返保人员暂缓登记。
4、任何疾病的发作期和7日内口服或使用抗生素类、抗病毒类、激素类、生物制剂及抗感冒药等人员暂缓登记。
5、扫码登记时必须上传我院的预约接种卡片或缴费凭证,否则视为预约不成功。登记成功后将以电话和短信的方式进行通知。
三、九价HPV疫苗科普
HPV九价疫苗是可以预防HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型病毒的一种预防接种的生物制品,是目前市面上预防人乳头瘤病毒种类最多的疫苗,除了可以预防90%的宫颈癌、尖锐湿疣,还可以预防外阴癌、阴道癌、肛门癌等疾病。HPV九价疫苗的适用年龄范围是16-26岁女性,需要按0、2、6月免疫程序肌内注射3剂,才能在体内建立较好的免疫效果。
另外需要注意的是接种HPV九价疫苗,只是预防HPV病毒类型里9种常见的高危病毒,并不是对所有的HPV病毒都有效果。因此,坚持每年做至少一次宫颈癌筛查很有必要,争取做到早发现、早治疗。日常生活中也要注意个人卫生,避免在公共浴池洗浴,减少或者避免不洁的性行为,建议平时适当运动增强体质,多吃水果和蔬菜,以提高个人免疫力。
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。