在以往对于乳腺癌的分型中,会根据HER2的表达将乳腺癌分为HER2阳性和HER2阴性两种类型。而不同的分型意味着,治疗方式、可用药物的不同。
DS8201一个疗程需要几支『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』几次治疗见效果

一、了解ADC抗体偶联药物
ADC又名抗体偶联药物,可以简单理解为生物药领域的复方制剂,由抗体+细胞毒药物(一般是化疗药)通过特殊的方式联结在一起。抗体可以精准找出肿瘤细胞,但抗体类药物一般起效较慢;细胞毒药物则有着巨大的杀伤力,能快速杀死肿瘤细胞,但也会误伤正常细胞,产生强烈的副作用。
因此,以抗体为“眼”,以细胞毒药物为“身”,既有抗体类药物的高特异性,又有着细胞毒药物的强杀伤力,形成1+1>2的效果,如同“长了眼睛的子弹”一般直扑肿瘤细胞,对其造成巨大杀伤,这便是ADC药物的基本逻辑。
第三代ADC药物对于偶联方式,即三者的组装方式,也进行了升级。前两代ADC在药物的偶联上不够“精致”,多为随机组装,因此就会出现有的抗体带药多,有的抗体带药少,药物抗体比(DAR)极不稳定的情况。
二、DS-8201美国NCCN乳腺癌指南首选二线方案
除了在HER2阳性患者群体做到了突破外,DS-8201在HER2low的乳腺癌患者群体也展现了良好的治疗效果。HER2low是极为特别的一类患者,明明检测HER2基因是阳性的,但是水平却很低,对抗HER2的药物非常不敏感,临床上对其一直没有很好的治疗办法,T-DM1效果也不佳。
在美国NCCN乳腺癌指南中,DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案。
除了大家熟知的乳腺癌,实际上HER2ADC在其它肿瘤领域,也大有可为。
基于此,HER2ADC玩家在乳腺癌之外,找到属于自己的优势领地,也不失为取胜之道。
就在DS-8201上市申请获NMPA受理前不久,罗氏宣布在中国的T-DM1产品降价52%,这才仅仅在中国上市了两年,可见其面临的压力之大,想要在DS-8201到来之前,利用所剩不多的时间窗口,尽可能得占领市场,获取更多的病人,为后面即将到来的惨烈竞争多争取一些优势。
三、DS-8201针对其他实体肿瘤治疗
截至2019年2月1日,整体队列的随访时间中位随访时间为7.8个月。在60例患者中,51例可评价肿瘤收缩。结果显示,总人群中,ICR(独立评审委员)的ORR为28.3%,研究者评估ORR为36.7%。中位反应持续时间(DoR)为11.5个月,响应时间(TTR)为1.4个月。ICR评估,63.3%的患者出现了无进展生存期(PFS),中位PFS为7.2个月;中位总生存期(OS)为23.4个月。
①肺癌:有效率超过70%,对EGFR靶向耐药患者也有效!
在表达HER2或HER2突变的NSCLC患者中(18例),4例使用过EGFR靶向药,1例使用过ALK靶向药。ORR达到55.6%,中位DOR为10.7个月。中位PFS为11.3个月。在HER2突变的亚组中(11例),ORR为72.7%,中位DOR为9.9个月,DCR(疾病控制率)为90.9%。
②结直肠癌:高DCR达100%
在表达HER2或HER2突变的结直肠癌患者中(n=20),ORR为5%。中位PFS为4个月。9例HER2IHC(免疫组化)+++患者的ORR为11.1%,DCR为100%。
③其他癌种:胆道、妇瘤等
在其他表达HER2或HER2突变的实体瘤中(唾液腺爱、胆管癌、子宫内膜癌、HER2突变而非扩增的乳腺癌),ORR为27.3%,中位DOR未达到,中位PFS为11个月。