DS-8201一般一次用药几支『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』副反应都有哪些

一、DS-8201治疗HER2阳性乳腺癌III期临床
8月15日,阿斯利康/第一三共联合宣布,Trastuzumabderuxtecan(DS-8201,T-DXd,Enhertu)的III期DESTINY-Breast02临床成功,达到主要研究终点:在既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,与标准疗法相比,T-DXd组的无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义改善。此外,该研究还达到了改善总生存期(OS)的关键次要终点。
DESTINY-Breast02是一项随机、多中心、开放标签的III期试验,旨在评估与标准疗法(曲妥珠单抗/卡培他滨或拉帕替尼/卡培他滨)相比,T-DXd(5.4mg/kg)在既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。
该研究主要终点是基于盲法独立中心评估(BICR)的PFS。关键次要终点是OS,其他次要终点包括基于BICR和研究者评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)等。
二、推荐剂量和方案
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。
三、剂量调整
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,低至3.2mg/kg。
值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。
此外,DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中,DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。