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一、DS8201(Enhertu)临床表现扩增多种癌症适应症
DS8201(Enhertu)在癌症治疗中应用非常成熟，而且惠及越来越多癌种的患者们，这些都基于其各项临床试验的“优秀”表现。
1、DS-8201曾经让HER2阳性乳腺癌患者用尽了几乎所有药物之后，再次使用它还能获得60.9%的客观缓解率；
2、DS-8201突破胃癌治疗，使HER2阳性胃癌患者的死亡风险降低41%，总生存期延长49%；
3、DS-8201相比化疗，让HER2低表达乳腺癌患者中位无进展生存期从5.4个月延长到10.1个月，中位总生存期从17.5个月延长到23.9个月，改写乳腺癌分类标准；
4、DS-8201扭转HER2阳性非小细胞肺癌患者靶向治疗疗效不佳的情况，是其的客观缓解率达到55%~58%，疾病控制率达到92%。
二、DS8201(Enhertu)层层突围成绩斐然
2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究的惊艳数据，FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。
2021年1月FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。
2022年8月FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性HER2-low的乳腺癌患者。
2022年8月11日FDA批准DS-8201用于经治的HER2阳性非小细胞肺癌患者。
2022年3月25日正式在香港注册成功。2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-67288。
2022年3月21日我国药监局已受理DS-8201在中国的上市申请，目前仍在审批过程中，所以DS8201还未在国内上市。
2022年4月1日DS8201用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，获中国药监局突破性疗法认定。
三、注意事项
间质性肺病/肺炎（ILD）
ENHERTU临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月（范围1.2~8.3月）。
当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时，应及时报告。使用CT评估疑似ILD。
对于1级ILD，使用≥0.5mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，暂停ENHERTU直至恢复；对于2级以上ILD，使用≥1mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，永久停止使用ENHERTU。
中性粒细胞减少
ENHERTU临床试验中，16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性粒细胞减少，其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月（范围0.3~18.2月）。每次给药前应检测血常规。
DS-8201应运而生，作为抗癌药新星，DS-8201多次取得亮眼的成绩。2021年欧洲肿瘤内科学会年会上，凭借DESTINY-Breast03研究的惊艳数据，DS-8201提升至二线治疗，成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的优选药物。
