AMG-510（Sotorasib）——全球首款KRAS靶向药震撼上市
一位为55岁男性NSCLC患者,既往尝试了几乎所有的治疗方案,(包括化疗、厄洛替尼、PD1、dasatinib、M3541)均以失败告终,后用AMG510(360mg),肿瘤缩小了67%,并且在用药18周时达到完全缓解,病灶已经消退到无法测量。
AMG-510（Sotorasib）——全球首款KRAS靶向药震撼上市
研究人员报告说,除阻断KRAS(G12C)蛋白外,AMG510还刺激称为T细胞的免疫细胞攻击肿瘤。
此前的小鼠试验中,研究人员发现AMG510的效力是原始药物的十倍!
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【商品名】LUMAKRAS
【英文名】sotorasib
【中文名】索托拉西布
【生产厂家】安进（AMGEN）
【适应症】
LUMAKRAS是RASGTPase家族的一种抑制剂，适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
在基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
【剂量和给药】
推荐剂量：每日一次，口服960mg。
吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。
索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，自2019年9月在ASCO上首次惊艳亮相后，研究进展势如破竹，于今年5月获得FDA批准治疗既往至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者，为接受过多轮治疗的患者带来一条全新的生路。
索托拉西布
索托拉西布可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性，即将KRASG12C困在非活性状态，抑制KRAS致癌信号，用于NSCLC的治疗。2019年9月索托拉西布在ASCO上首次惊艳亮相后，研究者们对其抗癌活性进行了一系列的研究，证据支持索托拉西布对NSCLC治疗是有效的，且治疗效果好，安全性高。
在一项单组、II期试验中，纳入126例既往接受标准治疗的KRASp.G12C突变晚期NSCLC患者，接受口服索托拉西布（960mg，每日一次）的治疗。主要终点是客观缓解（完全或部分缓解）。次要终点包括疾病控制率（完全缓解、部分缓解或疾病稳定）、应答时间、缓解持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。
纳入标准是：年龄18岁及以上；局部晚期或转移性NSCLC，且具有KRASp.G12C突变；接受过铂类联合化疗和PD-1/L1抑制剂治疗但病情进展；患者体力状况达ECOG评分0-1分。
