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索托拉西布amg510的治疗效果如何香港哪里买

   日期:2022-10-08     浏览:72    违规举报
 
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Lumakras(Sotorasib)索托拉西布,前称AMG510,是一种小分子,旨在与KRASG12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。
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【剂量和给药】  
推荐剂量:每日一次,口服960mg。  
吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。  
【禁忌症】没有。  
【警告和注意事项】  
肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用LUMAKRAS。  
间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用LUMAKRAS,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。  
【不良反应】  
最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。  
【规格】  
LUMAKRAS(sotorasib)120mg片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”,供应方式如下:  
装有两瓶120粒药片的纸盒,带防儿童开启装置;  
包含一瓶240粒药片的纸盒,带防儿童开启装置。  
2021年05月28日,安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRASG12C抑制剂Lumakras(Sotorasib)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  
Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRASG12C抑制剂。
全球非盲CodeBreak100试验正在探索索托拉西布在KRASG12C突变实体瘤患者中的安全性和有效性。胰腺癌队列纳入了38名患有局部晚期或转移性疾病的患者,他们至少接受过1次系统治疗,或者不耐受或不符合已知可提供临床益处的现有治疗方法。
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