Venetoclax维奈托克『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』土耳其版本效果
一、维奈托克(Venetoclax)用法用量：
评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险，在首次静脉注射静脉曲张之前，先进行预防性水合作用和抗高尿酸药物治疗。
1.新诊断的急性髓细胞性白血病：
≥75岁的成年人或合并症：注意在第1天开始使用阿扎胞苷，地西他滨或低剂量阿糖胞苷。静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前，白细胞应小于25,000/mm3;治疗前可能需要进行细胞减少。
第1天：每天一次100毫克。
第2天：每天200毫克。
第3天：每天一次400毫克。
维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨联用：第4天及以后：每天一次400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。维奈托克与小剂量阿糖胞苷合用：第4天及以后：每天600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
维奈托克(Venetoclax)，于2016年4月11日获FDA批准上市，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病：
二、维奈托克(Venetoclax)已获批的适应症有：
1.二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)；
2.联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；
3.联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。
维奈托克(Venetoclax)国际研究数据：
维奈托克Venclexta此次批准得到了3期VIALE-A（M5-656）和VIALE-C（M16-043）研究的数据以及1b期M14-358和1/2期M14-387研究的更新数据支持。
VIALE-A研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展，比较了安慰剂+阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）方案、维奈托克Venclexta+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂+阿扎胞苷相比，维奈托克Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期（OS）。
三、具体疗效数据为：
（1）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，维奈托克Venclexta+阿扎胞苷治疗组OS显著延长（中位OS：14.7个月vs9.6个月）、死亡风险降低34%（HR=0.66；95%CI:0.52-0.85；p＜0.001）。
（2）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，维奈托克Venclexta+阿扎胞苷治疗组复合完全缓解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4%vs28.3%，p＜0.001）。
此外，该研究也达到了CR+CRh（完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解）次要终点：维奈托克Venclexta+阿扎胞苷治疗组CR+CRh为64.7%，阿扎胞苷+安慰剂组为22.8%。
VIALE-C研究在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中，患者被随机分配，比较了维奈托克Venclexta+LDAC方案、安慰剂+LDAC方案的疗效和安全性。（n=68），主要疗效终点是比较2组的总生存期（OS）。
