DS8201一个疗程需要几支『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』国内上市时间
一、DS-8201的出现将改变抗HER2治疗的格局
DS-8201通过连接子将曲妥珠单抗和化疗药（Dxd）连接在一起，抗体部分能够精准定位，从而高效的杀灭肿瘤。基于DS-8201良好的作用机制，它能够对应用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗失败，甚至TKI治疗失败的患者产生良好的治疗效果。DB-03研究的结果表明，对于一线治疗失败的患者，DS-8201与T-DM1治疗相比，显示出了较好的获益。因此，DS-8201的出现将改变抗HER2治疗的格局。
目前一系列DS-8201相关的研究正在进行中，例如DESTINY-Breast09研究等。所以原有的治疗格局一定会被打破，HER2阳性患者再也不会无药可用，希望药物的多元化能够对在不同的阶段接受治疗的不同患者产生最佳的临床效应，让晚期患者延长生命，让早期患者得到更多治愈的机会。
二、DESTINY-Breast04的研究结果
作为ADC中成功代表药物Enhertu（DS8201）（靶向HER2），在证明其在HER2阳性乳癌的后线以及二线绝对的治疗地位后，2022年6月，阿斯利康和第一三共在ASCO年会上又公布另一重磅研究DESTINY-Breast04的研究结果，研究纳入了HER2低表达的晚期乳腺癌患者，这些患者接受过至少1-2线的系统化疗，以2：1比例随机分配至DS-8201治疗组或医生给予的传统后线化疗，主要终点为PFS。结果显示DS8201在HR+或HR-、HER2低表达转移性乳腺癌患者的总体试验人群中，均表现出良好的改善效果。
三、Enhertu（DS-8201）扩展适应症之路
美国FDA宣布，加速批准阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。
8月5日，FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准。
8月11日，FDA又加速批准DS-8201用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
DS-8201是由第一三共研发的HER2 ADC药物。资料显示，T-DXd（DS-8201）是新一代靶向HER2的抗体偶联药物，由人源化抗HER2抗体trastuzumab通过一种四肽（GGFG）linker偶联拓扑异构酶－I抑制剂喜树碱衍生物（DXd）构成。T-DXd在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种实体瘤的临床研究中疗效卓越，有望颠覆HER2阳性实体瘤诊疗指南。
