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enhertu靶向药价格DS-8201香港买一盒多少钱

   日期:2022-09-25     浏览:24    违规举报
 
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乳腺癌在全球和中国高发癌种中分别排名第二位和第五位,相关治疗药物拥有巨大的市场空间,ADC药物尽管靶点众多,乳腺癌一定是必争之地。作为一个刚刚启动的增量市场,ADC药物市场空间广阔,目前谈论过度竞争言之尚早。
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一、DS-8201治疗HER2阳性乳腺癌III期临床  
8月15日,阿斯利康/第一三共联合宣布,Trastuzumabderuxtecan(DS-8201,T-DXd,Enhertu)的III期DESTINY-Breast02临床成功,达到主要研究终点:在既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,与标准疗法相比,T-DXd组的无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义改善。此外,该研究还达到了改善总生存期(OS)的关键次要终点。  
DESTINY-Breast02是一项随机、多中心、开放标签的III期试验,旨在评估与标准疗法(曲妥珠单抗/卡培他滨或拉帕替尼/卡培他滨)相比,T-DXd(5.4mg/kg)在既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。  
该研究主要终点是基于盲法独立中心评估(BICR)的PFS。关键次要终点是OS,其他次要终点包括基于BICR和研究者评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)等。  
研究结果显示,T-DXd显著延缓了HER2阳性转移性乳腺癌患者的疾病进展。T-DXd在DESTINY-Breast02研究中的安全性与之前的试验一致,未发现新的安全性问题。间质性肺病(ILD)的发生率和严重程度与在其他转移性乳腺癌试验中观察到的一致,经独立评审委员会确认的5级ILD事件发生率较低。
二、DS8201(Enhertu)中文说明配置用药方案
【商品名称】ENHERTU  
【生产企业】阿斯利康  
【包装规格】100mg/瓶  
【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌;除此,HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。  
【使用方法】静脉输液,5.4mg/kg,21天为一个周期,直至疾病进展或不可耐受毒副反应。  
【FDA批准时间】2019年12月21日 
【用药配置】请遵医嘱
1、稀释前立即复溶。
2、按照患者体重计算所需剂量,全剂量一般多于一瓶用量。
3、通过无菌注射器将5ml注射用无菌水缓慢注入每瓶100mg中使得最终浓度达到20mg/ml。
4、 轻轻旋转瓶子直到完全溶解完毕。
如果暂时不用药请将DS8201放入2℃到8℃冰箱中保存,避免光照也绝对不能冷冻。
三、DS-8201美国NCCN乳腺癌指南首选二线方案
除了在HER2阳性患者群体做到了突破外,DS-8201在HER2 low的乳腺癌患者群体也展现了良好的治疗效果。HER2 low是极为特别的一类患者,明明检测HER2基因是阳性的,但是水平却很低,对抗HER2的药物非常不敏感,临床上对其一直没有很好的治疗办法,T-DM1效果也不佳。
在美国NCCN乳腺癌指南中,DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案。
除了大家熟知的乳腺癌,实际上HER2 ADC在其它肿瘤领域,也大有可为。
基于此,HER2 ADC玩家在乳腺癌之外,找到属于自己的优势领地,也不失为取胜之道。
就在DS-8201上市申请获NMPA受理前不久,罗氏宣布在中国的T-DM1产品降价52%,这才仅仅在中国上市了两年,可见其面临的压力之大,想要在DS-8201到来之前,利用所剩不多的时间窗口,尽可能得占领市场,获取更多的病人,为后面即将到来的惨烈竞争多争取一些优势。
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