乳腺癌在全球和中国高发癌种中分别排名第二位和第五位,相关治疗药物拥有巨大的市场空间,ADC药物尽管靶点众多,乳腺癌一定是必争之地。作为一个刚刚启动的增量市场,ADC药物市场空间广阔,目前谈论过度竞争言之尚早
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一、ENHERTU会引起哪些副作用
一些严重或危及生命的副作用可能会影响您的肺部,心脏或白细胞计数,影响您抵抗感染的能力。特别注意新的或恶化的症状,因为它们可能与以下因素有关:
肺部问题,如间质性肺病/肺炎,可能很严重,危及生命或可能导致死亡
如果您出现以下任何体征和症状,或者这些症状变得更糟,请立即致电或咨询您的医疗保健提供者:咳嗽;呼吸困难或呼吸急促;发烧;其他新的或恶化的呼吸症状(例如胸闷、喘息)。如果出现肺部问题,您的医疗保健提供者可能会用皮质类固醇药物治疗您。
白细胞计数低(中性粒细胞减少)
低白细胞计数在ENHERTU中很常见,有时可能很严重,您的医疗保健提供者将在开始ENHERTU之前和开始每次剂量之前检查您的白细胞计数
如果您在ENHERTU治疗期间出现任何感染的体征或症状或发烧或发冷,请立即告诉您的医疗保健提供者
二、乳腺癌和胃癌这些HER2阳性
Enhertu是一款能针对HER2靶点的抗体-药物偶联物(ADC),适应症囊括了乳腺癌和胃癌这些HER2阳性占比非常高的癌症,也在非小细胞肺癌等HER2阳性患者治疗比较困难的癌症中获得了一些成就。
目前,Enhertu已经向中国提交了上市申请,有望尽快投入临床应用。
1、乳腺癌
整体缓解率:59.5%~60.9%
缓解持续时间:14.8~20.7个月
2、非小细胞肺癌
整体缓解率:54.9%~61.9%
中位无进展生存期:8.2~14个月
三、临床实验及不良反应
研究共纳入了52例HER2阳性的转移性或不可切除的非鳞状非小细胞肺癌患者,每3周接受DS82015.4mg/kg静脉注射一次,直至出现不可接受的毒性或发生疾病进展。
1、疗效结果
客观缓解率(ORR):所有患者的ORR为57.7%,1.9%的患者(1例)达到完全缓解,55.8%的患者(29例)为部分缓解;
中位缓解持续时间(DOR):8.7个月。
2、常见不良反应
最常见的不良反应(≥20%)):恶心呕吐、食欲下降、疲劳、便秘和脱发。
研究证实,DS8201治疗HER2突变的非小细胞肺癌具有持久的抗癌活性,近六成患者出现缓解,且绝大多数不良反应可耐受,这一试验直接推动了DS8201在肺癌中的获批。