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DS8201一个疗程几盒价格多少钱乳腺癌骨转移效果

   日期:2022-09-12     浏览:42    违规举报
 
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2022年8月11日,美国FDA正式批准ENHERTU(研发代码:DS8201用于治疗不可切除或转移性HER2阳性,之前接受过全身治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这是DS8201获批的第4个适应症,也是非小细胞肺癌患者迎来的首款HER2靶向药,具有里程碑式的意义。
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一、DS8201改变乳腺癌治疗格局  
在2020年的全球癌症统计中,乳腺癌超过肺癌,成为全球最常见的癌症类型。以往,根据肿瘤细胞的HER2蛋白表达量,乳腺癌患者主要以阴阳区分,即“HER2阳性”和“HER2阴性”,其中阳性患者大约占了约20%,阴性占了约80%。而HER2低表达乳腺癌目前仍被视为HER2阴性(HER2基因原位杂交阴性,但HER2蛋白免疫组化评分为1+或2+),占乳腺癌患者的比例超过50%。然而这些患者在治疗进展后选择有限,此前靶向HER2的单克隆抗体疗法在这一群体中也未显示出显著疗效。  
DESTINY-Breast04数据将庞大的HER2低表达乳腺癌患者确定为目标人群,成为这部分患者的新治疗标准。新诊疗标准落实后,DS-8201将开辟的一个2.5倍于“HER2阳性”的市场空间。这些数据也将迫使科研人员和临床医生重新思考和定义乳腺癌HER2-类别中的亚组,而这些改变都源于DS-8201的横空出世。  
二、DS8201(Enhertu)针对非小细胞肺癌中国临床试验招募  
目前,Enhertu治疗非小细胞肺癌的中国中心临床试验项目正在招募患者,初治患者有机会参加,大家可以咨询基因药物汇了解试验详情或进行申请。  
临床试验纳入标准(节选)  
1、不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者;  
2、HER2外显子19或20突变;  
3、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。  
重点提示  
1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;  
2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。  
三、临床实验及不良反应  
研究共纳入了52例HER2阳性的转移性或不可切除的非鳞状非小细胞肺癌患者,每3周接受DS82015.4mg/kg静脉注射一次,直至出现不可接受的毒性或发生疾病进展。  
1、疗效结果  
客观缓解率(ORR):所有患者的ORR为57.7%,1.9%的患者(1例)达到完全缓解,55.8%的患者(29例)为部分缓解;  
中位缓解持续时间(DOR):8.7个月。  
2、常见不良反应  
最常见的不良反应(≥20%)):恶心呕吐、食欲下降、疲劳、便秘和脱发。  
研究证实,DS8201治疗HER2突变的非小细胞肺癌具有持久的抗癌活性,近六成患者出现缓解,且绝大多数不良反应可耐受,这一试验直接推动了DS8201在肺癌中的获批。
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