随着T-DXd（靶向HER2的ADC）获批用于经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者，阿斯利康和第一三共正携手探索该药用于治疗更早线患者及用于新的乳腺癌亚型的可能性。
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一、HER2表达数据分析
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌，是乳腺癌肿瘤中表达的众多生物标志物之一。
HER2表达目前被定义为阳性或阴性，通过IHC测试癌细胞中HER2蛋白量，以及/或通过ISH测试计数癌细胞中HER2基因拷贝数来确定。HER2阳性癌症定义为IHC3+或IHC2+/ISH+，HER2阴性癌症目前定义为IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-。
大约一半乳腺癌患者的肿瘤HER2IHC评分为1+，或2+且ISH检测结果为阴性，这种HER2表达水平目前不适合HER2靶向治疗。HR阳性和HR阴性疾病中均有HER2低表达发生。
HER2检测通常用于确定转移性乳腺癌患者的适当治疗方案，针对靶向HER2低表达有望提供另一种延缓转移性乳腺癌患者疾病进展和延长生存期的方法。目前，HR阳性、HER2低表达肿瘤患者在接受内分泌（激素）疗法进展后的治疗选择有限10。很少有靶向疗法可供HR阴性肿瘤患者使用。
二、参考推荐剂量
需要根据患者体重计算基础用药量请遵医嘱。参考剂量为5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
【推荐剂量调整方案】
减剂量计划（起始剂量为5.4mg/kg）
第一次剂量减少为4.4mg/kg
第二次剂量减少为3.2mg/kg
遵医嘱需要进一步减少剂量直至停止治疗
三、Enhertu（DS-8201）扩展适应症之路
美国FDA宣布，加速批准阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。
8月5日，FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准。
8月11日，FDA又加速批准DS-8201用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
DS-8201是由第一三共研发的HER2ADC药物。资料显示，T-DXd（DS-8201）是新一代靶向HER2的抗体偶联药物，由人源化抗HER2抗体trastuzumab通过一种四肽（GGFG）linker偶联拓扑异构酶－I抑制剂喜树碱衍生物（DXd）构成。T-DXd在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种实体瘤的临床研究中疗效卓越，有望颠覆HER2阳性实体瘤诊疗指南。
