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DS8201每支价格多少钱发到上海香港哪家药房

   日期:2022-09-12     浏览:299    违规举报
 
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63%患者出现≥3级的不良反应,包括中性粒细胞降低、白细胞降低、贫血、低钾血症、血小板减少、AST升高、食欲下降、粒细胞减少性发热、蜂窝织炎、腹泻等。20.4%患者因不良反应停止用药,22.2%因不良反应降低了用药剂量。ILD(间质性)肺炎是个值得重点关注的副反应。
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一、DS-8201稳定性评估  
DS-8201的连接子经过优化之后,疏水性大大降低,稳定性得到加强。基础研究表明用药21天后,DS-8201在人血浆中的载药释放率仅为2.1%,而T-DM1在用药4天后的载药释放率为18.4%[2,3]。并且DXd的半衰期较短(基于动物数据,在体循环中约为1.37小时[4]),有助于将DS-8201的脱靶毒性降至低。此外,连接子被肿瘤细胞中高表达的溶酶体酶(例如组织蛋白酶B和L)特异性裂解,确保了DS-8201在体循环中的稳定性和有限的全身毒性[2]。在I期剂量递增和扩展研究中,游离DXd的血清浓度较低[5],这也验证了DS-8201在循环中的稳定性。DS-8201的药物抗体比(DAR)达到理论高值8,高于目前批准的其他ADC药物[2,3],这使得DS-8201能够将更多的载药分子递送至肿瘤细胞。  
二、用药配置请遵医嘱  
1、稀释前立即复溶。  
2、按照患者体重计算所需剂量,全剂量一般多于一瓶用量。  
3、通过无菌注射器将5ml注射用无菌水缓慢注入每瓶100mg中使得最终浓度达到20mg/ml。  
4、轻轻旋转瓶子直到完全溶解完毕。  
5、如果暂时不用药请将DS8201放入2℃到8℃冰箱中保存,避免光照也绝对不能冷冻。  
结果显示,共有184例患者接受5.4mg/kg的DS-8201,ICR确认的ORR(客观缓解率)达到了60.9%,其中有11例(6%)患者为完全缓解(CR)。DCR(疾病控制率)为97.3%。临床获益率(CBR=CR+PR+SD≥6个月)为76.1%。中位DOR(缓解持续时间)为14.8个月。中位PFS(无进展生存期)为16.4个月。1年生存率预估为86%。在24例脑转移患者中,中位PFS为18.1个月,说明DS-8201治疗脑转移效果佳。  
三、临床客观患者数据  
HER22+/ISH-患者占48.1%,HER21+患者占51.9%。9.3%患者基线有脑转移。整体来看,纳入人群属于多线耐药、难治类型。DS-8201的用药剂量为5.4或6.4mg/kg,3周一次静脉给药。  
结果显示,ICR(独立中心委员)评估的确认ORR(客观缓解率)为37%,DCR(疾病控制率)为83.3%。研究者报道的确认ORR为44.4%,DCR为87%,中位DOR(缓解持续时间)为10.4个月,中位PFS(无进展生存期)为10.4个月。中位OS(总生存期)为29.4个月。  
亚组分析显示,在不同的人群中,DS-8201治疗都可以获益。无论是HER21+或2+、HR(激素受体)阳性或阴性、既往有无接受过HER靶向或CDK4/4抑制剂治疗等,使用DS-8201后线治疗都观察到了稳定的ORR。
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