HER2突变队列:共42例,cORR为61.9%,中位DOR未达到,26名应答者中有16人仍在接受治疗。DCR为90.5%,中位PFS为14.0个月。
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一、HER2表达阳性适应症
在乳腺癌之后,研究者们进行了DS-8201针对肺癌患者(HER2表达阳性)进行了临床试验。研究人员一共招募了91名HER2阳性的非小细胞肺癌患者,其中95%都以前接受过铂类化疗,66%接受过PD-1治疗,中位接受了6.9个月的DS-8201治疗。
在DS-8201的治疗下:91名患者中1人完全缓解,49人部分缓解,客观缓解率达55%。84人的肿瘤不同程度缩小,疾病控制率达92%。
中位随访13.1个月后,44名患者仍存活,15名患者仍在接受治疗。中位缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期分别为9.3个月、8.2个月和17.8个月。
DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究,评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果。患者中位治疗线数为2(1-6线)。
二、DS-8201美国NCCN乳腺癌指南首选二线方案
除了在HER2阳性患者群体做到了突破外,DS-8201在HER2low的乳腺癌患者群体也展现了良好的治疗效果。HER2low是极为特别的一类患者,明明检测HER2基因是阳性的,但是水平却很低,对抗HER2的药物非常不敏感,临床上对其一直没有很好的治疗办法,T-DM1效果也不佳。
在美国NCCN乳腺癌指南中,DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案。
除了大家熟知的乳腺癌,实际上HER2ADC在其它肿瘤领域,也大有可为。
基于此,HER2ADC玩家在乳腺癌之外,找到属于自己的优势领地,也不失为取胜之道。
就在DS-8201上市申请获NMPA受理前不久,罗氏宣布在中国的T-DM1产品降价52%,这才仅仅在中国上市了两年,可见其面临的压力之大,想要在DS-8201到来之前,利用所剩不多的时间窗口,尽可能得占领市场,获取更多的病人,为后面即将到来的惨烈竞争多争取一些优势。
三、HER2靶点的竞赛DS-8201表现非凡
随着DS-8201的临床试验结果陆续出炉,这场关于HER2靶点的竞赛,胜者已定。
自上世以来,DS-8201创造了许多辉煌的战绩。去年11月,DS-8201在头对头临床试验中,击败了二代HER2ADC药物T-DM1,并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法。
这几日,DS-8201又拿下了一座针对HER2低表达的“圣杯”。关于这一点,不少业界大咖直言,DS-8201开创了一个治疗乳腺癌的新时代。
实际上,业界对DS-8201的这句评价并不算夸张。DS-8201正在开创一个HER2低表达乳腺癌精准治疗的时代。