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一、维奈妥拉venetoclax中文说明书
维奈妥拉venetoclax治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
维奈妥拉venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上成人的新诊断的急性髓细胞白血病(AML),或者患者有合并症,不宜使用强化诱疗。
【英文名】venetoclax
【中文名】维奈妥拉
【商品名】VENCLEXTA(美国)/Venclyxto(EU欧洲)
【剂型 】片剂,三种剂量(10mg,50mg,100mg)
【生产商】AbbVie和Genentech
二、剂量和给药方法
维奈妥拉venetoclax片剂应每日相同时间口服一次,饱肚和水整片吞服,不要咀嚼,压碎药片。
·用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
起始剂量和递增剂量如下说明,
按照递增剂量时间表给予维奈妥拉venetoclax相应剂量至每日剂量400mg。为期5周的递增剂量给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷并降低TLS的风险。
1.VENCLEXTA与Obinutuzumab联合使用时,维奈妥拉venetoclax和Obinutuzumab用药详细说明剂量和给药方法如下:
奥滨尤妥珠单抗GAZYVA[Obinutuzumab]用药详细说明:一个周期28天,在第1周期第1天开始服用100毫克obinutuzumab,第2天900毫克,第8天和第15天1000毫克,随后每个周期的第1天给予1000毫克,共6个周期。
维奈妥拉venetoclax用药详细说明:在第1周期第22天,根据5周的加速计划启动VENCLEXTA(见表1)。完成第2周期第28天的加速计划后,患者应该从第3周期第1天到第12周期的最后一天每天一次继续使用VENCLEXTA400mg。
2.VENCLEXTA与利妥昔单抗联用时,维奈妥拉venetoclax和利妥昔单抗用药详细说明剂量和给药方法如下:
利妥昔单抗用药详细说明:在完成为期5周的递增剂量给药方案(参见表1)并且已经接受400mg剂量的VENCLEXTA7天后开始给予利妥昔单抗。给予利妥昔单抗6个周期,每个周期28天。第一周期第1天施用,静脉内施用375mg/m2利妥昔单抗,在周期2-6的第一天静脉内施用500mg/m2。
维奈妥拉venetoclax用药详细说明:从利妥昔单抗第1周期第1天开始,每天一次服用VENCLEXTA400mg,持续24个月。
3.VENCLEXTA作为单一疗法(单一用药)时,维奈妥拉venetoclax和Obinutuzumab用药详细说明剂量和给药方法如下:
按照递增剂量时间表给予维奈妥拉venetoclax完成5周剂量后,VENCLEXTA的推荐剂量为每天400毫克一次,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。