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DS8201香港买有赠药政策吗用药剂量计算方法

   日期:2022-08-31     浏览:52    违规举报
 
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不良反应方面,大多数TEAE本质上是血液学或胃肠道。DS8201最常见的3级或更高TEAE是中性粒细胞减少(19.1%)、血小板减少(7.0%)、恶心(6.6%)、白细胞减少(6.6%)和贫血(5.8%);T-DM1最常见的3级或更高TEAE是血小板减少症(24.9%)、天冬氨酸转氨酶升高(5.0%)、丙氨酸转氨酶升高(4.6%)和贫血(4.2%)。间质性肺病(ILD)/肺炎在DS8201组有10.5%的患者发生任何级别事件,T-DM1组的患者发生率为1.9%,亚洲和非亚洲人群的肺部疾病发生率相似。
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一、推荐剂量和调整方案  
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。  
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,低至3.2mg/kg。  
值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。
二、适应症介绍  
目前,Enhertu已经向中国提交了上市申请,有望尽快投入临床应用。  
1、乳腺癌  
整体缓解率:59.5%~60.9%  
缓解持续时间:14.8~20.7个月  
2、非小细胞肺癌  
整体缓解率:54.9%~61.9%  
中位无进展生存期:8.2~14个月  
3、胃癌  
整体缓解率:40.5%  
中位缓解持续时间:11.3个月  
中位无进展生存期:5.6个月  
中位总生存期:12.5个月  
DS-8201最常见的不良事件(n=42)是胃肠道和血液系统疾病,包括恶心、脱发、贫血、食欲不振和中性粒细胞减少症。HER2突变型NSCLC患者中有5例药物相关性间质性肺病(ILD)和肺炎,均为2级。没有与ILD相关的死亡病例。
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