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DS8201多少钱一瓶香港购买条件用药用量说明

   日期:2022-07-11     浏览:24    违规举报
 
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目前有100多种ADC正在进行临床试验。大多数ADC已从I期进展到II期。一些ADC的III期试验显示积极结果;截止2021年9月20日全球目前已有14款上市的ADC药物,治疗领域主要集中在血液瘤和实体瘤方面,并且主要是用于患者的后线治疗,包括晚期、复发/难治性以及转移性的肿瘤适应症。 
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一、DS8201(Enhertu)非小细胞肺癌疾病控制率达92.3%  
去年ASCO发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型(HER2m)不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者展开的,其中大多数患者曾接受过含铂化疗(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治疗(54.8%)等治疗。  
研究结果表明,接受DS-8201单药治疗(6.4mg/kg)的,61.9%的患者获得肿瘤缓解,疾病控制率(90.5%)和中位无进展生存期(14.0个月)得到显著改善。  
2022年ESMO上进一步更新了数据,HER2突变型患者中,有1例患者达到完全缓解,49例达到部分缓解,疾病稳定者34例,疾病进展3例,4例无法评估,确认的客观缓解率达54.9%,疾病控制率高达92.3%!  
二、DS8201获批乳腺癌二线治疗适应症  
2022年5月4日FDA批准(Enhertu,DS8201)用于不可切除或转移性HER2阳性成年乳腺癌,既往全身治疗中曾接受抗HER2治疗,或于新辅助治疗或辅助治疗中接受抗HER2治疗并在治疗期间或治疗完成后6个月内发生疾病复发的患者。这是暨乳腺癌三线治疗及胃癌二线治疗后,DS8201获批的第三个适应症。  
2022年4月20日DS8201(Enhertu,中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被授予优先审评资格,最快将于今年第三季度获批。  
三、DS-8201针对肺癌患者临床试验  
在乳腺癌之后,研究者们进行了DS-8201针对肺癌患者(HER2表达阳性)进行了临床试验。研究人员一共招募了91名HER2阳性的非小细胞肺癌患者,其中95%都以前接受过铂类化疗,66%接受过PD-1治疗,中位接受了6.9个月的DS-8201治疗。  
在DS-8201的治疗下:91名患者中1人完全缓解,49人部分缓解,客观缓解率达55%。84人的肿瘤不同程度缩小,疾病控制率达92%。  
中位随访13.1个月后,44名患者仍存活,15名患者仍在接受治疗。中位缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期分别为9.3个月、8.2个月和17.8个月。  
DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究,评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果。患者中位治疗线数为2(1-6线)。
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