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DS-8201香港降价了吗用药方法多少钱一盒

   日期:2022-07-10     浏览:38    违规举报
 
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DS-8201通过特殊连接物将抗体和化疗药连接在一起,抗体部分能够精准的找到癌细胞,把化疗药带到癌细胞面前,使其对癌细胞进行精准灭杀,同时,它还可以通过跨膜作用,灭杀旁邻的肿瘤细胞。
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一、Enhertu(DS-8201)在香港获批上市!  
2022年3月25日正式在香港注册成功。2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-67288。  
乳腺癌的批准是基于著名的DESTINY-Breast012期试验,DESTINY-Breast01是一项单臂、开放标签、全球多中心研究,评估了DS8201(5.4mg/kg)作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。该研究共入组了全球100多个临床地点的184例患者,这些患者先前已接受过2种或多种HER2靶向方案,治疗转移性疾病的既往疗法中位数为6。研究主要终点是总缓解率(ORR)。  
二、【用药配置】请遵医嘱
1、稀释前立即复溶。
2、按照患者体重计算所需剂量,全剂量一般多于一瓶用量。
3、通过无菌注射器将5ml注射用无菌水缓慢注入每瓶100mg中使得最终浓度达到20mg/ml。
4、 轻轻旋转瓶子直到完全溶解完毕。
5、如果暂时不用药请将DS8201放入2℃到8℃冰箱中保存,避免光照也绝对不能冷冻。 
结果显示,共有184例患者接受5.4mg/kg的DS-8201,ICR确认的ORR(客观缓解率)达到了60.9%,其中有11例(6%)患者为完全缓解(CR)。DCR(疾病控制率)为97.3%。临床获益率(CBR=CR+PR+SD≥6个月)为76.1%。中位DOR(缓解持续时间)为14.8个月。中位PFS(无进展生存期)为16.4个月。1年生存率预估为86%。在24例脑转移患者中,中位PFS为18.1个月,说明DS-8201治疗脑转移效果佳。 
三、剂量调整详细说明  
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,低至3.2mg/kg。  
值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。  
此外,DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中,DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。  
除了乳腺癌,DS-8201还在不断扩展适应症,并努力推进到更前线的治疗方案。
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