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唯可来Venclexta进医保了吗太贵可以用仿制药

   日期:2022-06-29     浏览:19    违规举报
 
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BCL-2抑制剂Venetoclax是基于两项Ib/II期试验获批的药物。试验对象为前期未接受过治疗的≥75岁的AML患者以及因为患有合并症而无法采用强化诱导化疗的AML患者,试验结果根据患者CR/CRh率和CR的持续时间来评估药物疗效。
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用法用量  
1.初始治疗,每天1次,每次20mg,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg)。  
2.VENCLEXTA片应随餐服用,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎服用。
最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。
注意事项
1.肿瘤溶解综合征(TLS):所有患者应评估TLS风险。用抗高尿酸血症药物,预先给药和确保适当水化。当总体风险增加时应用更强措施(静脉水化、频繁监视、住院)。
2.中性粒细胞减少:检测血细胞计数和感染的体征,给予适当的医学处置。
3.免疫接种:VENCLEXTA治疗前、治疗期间或治疗后不要给予减毒活疫苗。
4.胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。  
第一项试验采用HMAs与Venetoclax联合用药,患者CR/CRh率达到67%且中位CR/CRh持续时间达到11.3个月(95%CI,8.9—NR)。第二项实验则采用低剂量阿糖胞苷(LDAC)与Venetoclax联合用药,患者CR/CRh率达到54%且中位CR/CRh持续时间达到8.1个月(95%CI,5.3–14.9)。  
在Venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨联合用药的关键试验中,≥75岁的受试者占少数(30%),大部分受试者的ECOG体能状态评分为0-1(80%-85%),并且没有一位受试者ECOG体能状态评分达到3或4。这些患者在真实世界中很可能接受过强化化疗。根据德国AML合作组试验结果显示,ECOG体能状态评分为0-2的老年(≥75岁)AML患者3年生存率可达到30%。此外,尚不清楚有多少试验对象由于患有合并症而不适用强化化疗。  
此外,大部分AML患者确诊时年龄较大,自身存在的一些合并症可能导致患者无法采用“3+7”化疗方案。针对这类AML患者的治疗具有一定的挑战性。近年来,低甲基化药物(HMAs),如地西他滨(Decitabine)和阿扎胞苷(Azacitadine)逐渐用于临床治疗,且已被证明可改善老年AML患者的预后,可作为不适用强化化疗的患者的标准治疗方案。
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