乳腺癌是最常见的癌症,也是全球和美国癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万,导致近68.5万人死亡。在美国,预计到2022年将诊断超过290,000例新病例,导致超过43,000人死亡5。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。
DS8201对脑转移有效吗『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』HER2阳性乳腺癌
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在多种肿瘤表面表达,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果,并且通常与乳腺癌侵袭性强和不良预后有关。
mOS:12.5vs8.4个月[HR:0.59,95%CI,0.39~0.88,P=0.01],降低了41%的死亡风险;
mPFS:5.6vs3.5个月[HR:0.47,95%CI,0.31~0.71],降低了53%的进展风险;
安全性:最常见的3级及以上不良反应包括中性粒细胞计数下降(51%vs24%)、贫血(38%vs23%)、白细胞计数下降(21%vs11%)和食欲下降(17%vs13%)。DS-8201组共12例(10%)患者出现与药物相关的肺间质病变或肺炎。
总的来说,在HER阳性、晚期胃或胃食管交界癌患者中,DS-8201的客观反应率明显高于常规化疗,总生存期较常规化疗更长。同时,DS-8201的疗效也远远超过了现今晚期胃癌的标准三线治疗手段,靶向药物如阿帕替尼,其疾病控制率(DCR)达到42%,但ORR仅为2.8%,OS为6.5个月;免疫药物如纳武利尤单抗,其ORR为12.5%,中位OS为5.3月,但2年生存率可达到10.6%。相比较而言,DS-8201无论在ORR和OS上均优于现有的标准治疗。
A组的患者中位PFS为6.9个月;
中位OS未达到。
肺癌:HER2过表达、突变双管齐下
DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究,评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果。患者中位治疗线数为2(1-6线)。
2020WCLC公布的更新的结果显示:HER2过度表达队列:共49例,总体的cORR为24.5%,其中完全缓解(CR)1例,部分缓解(PRs)为11例;在IHC2+患者中,ORR为25.6%;IHC3+患者中的ORR为20.0%。中位DOR为6.0个月;DCR为69.4%,中位PFS为5.4个月。
HER2突变队列:共42例,cORR为61.9%,中位DOR未达到,26名应答者中有16人仍在接受治疗。DCR为90.5%,中位PFS为14.0个月。