(1)9价HPV疫苗在中国获批上市后,内地只对16-26岁的女性做过了临床试验,临床数据只表明9价HPV疫苗对这个年龄阶段的女性是安全有效的。由于超过26岁的人群没有做过试验,就缺乏权威数据去证明45岁接种依然有效,所以我国内地把进口的9价HPV疫苗限制为只针对16-26岁的女性。
当然,中国内地将来会不会将9价HPV疫苗的接种年龄延伸到45岁,这需要更多的临床数据来证明。
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(2)进口9价HPV疫苗需求量大,一直处于预约爆满状态,完全供不应求。所以扩大进口9价HPV疫苗的年龄范围,目前看来可能压力相当大。
(3)进口9价HPV疫苗还有2价和4价可以替代接种,消费者有更多选择。而且进口4价与9价为同一生产企业及销售代理公司,两款产品有不同的年龄层覆盖,对公司经营来说也更合理。
接种九价疫苗前后有什么禁忌
一、打九价HPV疫苗之前禁忌事项
1、怀孕期间不可接种;
2、备孕期不可以接种;
3、对蛋白过敏、对面包及酵母、芝士过敏者不能接种;
4、打针之前做过任何手术,须在手术半年后才能接种疫苗;
5、发烧时不能接种;
二、接种九价HPV疫苗后要禁忌事项
接种九价HPV疫苗后的不良反应通常比较轻微,持续时间比较短。常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿。九价疫苗的局部反应比四价更常见,可以说接种九价疫苗的大部分人都会有局部症状。常见的全身不良反应是发热,其次是头痛、恶心和疲劳。大部分人的不良反应症状持续不超过4~5天,也无需特殊治疗。而其他曾有报道的神经系统并发症、血管栓塞等严重不良反应等都未得到WHO的证实。
以上原因共同导致了目前进口9价HPV疫苗国内限制年龄为26岁,而不是国际上的45岁。这些都是阶段性的问题,在未来一定会得到解决的。9价HPV疫苗接种年龄最终还是会和世界同步,只是时间早晚的问题。