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DS8201靶向药说明书Enhertu香港代购流程注意事项

   日期:2022-05-31     浏览:43    违规举报
 
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①肺癌:有效率超过70%,对EGFR靶向耐药患者也有效!  
在表达HER2或HER2突变的NSCLC患者中(18例),4例使用过EGFR靶向药,1例使用过ALK靶向药。ORR达到55.6%,中位DOR为10.7个月。中位PFS为11.3个月。在HER2突变的亚组中(11例),ORR为72.7%,中位DOR为9.9个月,DCR(疾病控制率)为90.9%。 
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②结直肠癌:高DCR达100%  
在表达HER2或HER2突变的结直肠癌患者中(n=20),ORR为5%。中位PFS为4个月。9例HER2IHC(免疫组化)+++患者的ORR为11.1%,DCR为100%。  
③其他癌种:胆道、妇瘤等  
在其他表达HER2或HER2突变的实体瘤中(唾液腺爱、胆管癌、子宫内膜癌、HER2突变而非扩增的乳腺癌),ORR为27.3%,中位DOR未达到,中位PFS为11个月。
【商品名称】ENHERTU  
【生产企业】阿斯利康  
【包装规格】100mg/瓶  
【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌;除此,HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。  
【使用方法】静脉输液,5.4mg/kg,21天为一个周期,直至疾病进展或不可耐受毒副反应。  
【FDA批准时间】2019年12月21日   
结果显示,共有184例患者接受5.4mg/kg的DS-8201,ICR确认的ORR(客观缓解率)达到了60.9%,其中有11例(6%)患者为完全缓解(CR)。DCR(疾病控制率)为97.3%。临床获益率(CBR=CR+PR+SD≥6个月)为76.1%。中位DOR(缓解持续时间)为14.8个月。中位PFS(无进展生存期)为16.4个月。1年生存率预估为86%。在24例脑转移患者中,中位PFS为18.1个月,说明DS-8201治疗脑转移效果佳。  
在重度经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者中,DS-8201带来了前所未有的新突破,疗效惊人,并且获益持久。
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