研究结果发布在IASLC世界肺癌会议年会上，II期临床试验的早期结果显示，40名患有表皮生长因子受体（EGFR）的外显子突变或表皮生长因子受体（HER2）进行外显子20突变。结果40名20突变患者中有23名（58％）肿瘤缩小。并且，表皮生长因子受体（HER2）外显子20突变的12名患者中有6名（50％）在用poziotinib治疗后8周时肿瘤缩小。
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疾病控制率-完全反应，部分反应和稳定疾病的总数-EGFR突变的患者为90％，HER2突变的患者为83％。
研究人员指出，患者对针对EGFR和HER2内外显子20的其他靶向治疗的反应率为12％或更低。因此Poziotinib的出现无疑是一个里程碑式的进步。
Poziotinib是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有Poziotinib适用于治疗EGFR和HER2突变的20内外显子插入突变的晚期NSCLC患者，已有多名患者证实有效。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者的临床试验中取得良好效果。临床前试验Poziotinib对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。
使用剂量和标准
poziotinib的大耐受剂量为每天一次24mg。服用两周，停药一周或每天一次18毫克，继续使用。标准给药方案为每日16mg(约等于盐酸泊子替尼17mg，转化率为1≤1.07)，连续进食或禁食。当不良反应不能耐受时，剂量应减至14毫克/天，甚至12毫克/天。如果你想用间歇给药，可以用盐酸泊唑替尼，24毫克，连续3天，停药1天，如果不能耐受不良反应，则减为18毫克，连续3天，停药1天。
常见不良反应：腹泻(10%)、口炎(18%)、粘膜炎(26%)、皮疹(59%)、食欲不振(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮皮炎(10%)。1例因3级皮疹停止治疗。her2组中有1例死于肺炎，被认为与药物有关。
总结：约10%的外显子20突变肺癌患者当前应用的tki(吉非替尼、厄洛替尼、ecatinib)、第二代tki(afatinib)和第三代tki(oxitinib)无效，属于难治性肺癌。poziotinib的出现将弥补这一缺陷。预计Poziotinib将使更多患者受益。
