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波齐替尼Poziotinib在中国能买的到吗多少钱一盒

   日期:2022-02-28     浏览:219    违规举报
 
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Poziotinib(波齐替尼)治疗外显子20突变的非小细胞肺癌患者临床试验,40名患者来自世界各地。与生产poziotinib的SpectrumPharmaceuticals一起开展了一项多中心II期试验,Poziotinib治疗外显子20突变的肺癌的反应率高达90%。在该试验的队列5中,观察了40例EGFR或HER2外显子20突变的NSCLC患者,随机接受每天10、12或16mg,或每天两次6mg、8mg波齐替尼治疗。  
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该试验队列5的初步试验结果表明,当携带EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者每天两次服用波齐替尼时,患者的毒性反应降低。  
具体来说,那些接受每日剂量为16mg的毒性发生率为31%,而接受每日两次剂量为8mg的毒性发生率为21%。在那些接受每日12mg剂量与每日两次6mg剂量的患者中,毒性发生率分别为27%和16%。治疗第1周期的试验结果表明,每天两次给药8mg或6mg,剂量中断的相对减少率分别为38%和52%。  
除了这两个常见的突变位点,EGFR 20外显子插入突变是一组突变,占所有突变的12%,是EGFR突变的第三大类型,多发生于亚裔、女性、非吸烟、腺癌人群,与经典EGFR突变的临床病理特征相似。
目前,除E762-Y764突变外,在EGFR 20外显子发生的插入突变,均提示患者对传统靶向药不敏感。因此,这部分患者如何用药成为临床医生和患者关注问题。
ZENITH20试验还研究了79例EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者,这些患者每天接受16mg波齐替尼治疗,发现其肿瘤活性得到改善,提示HER2人群的肿瘤活性得到改善。该研究的终点是RECISTv1.1的客观缓解率(ORR)、反应缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)以及先前提到的安全性数据。  
研究结果发布在IASLC世界肺癌会议年会上,II期临床试验的早期结果显示,40名患有表皮生长因子受体(EGFR)的外显子突变或表皮生长因子受体(HER2)进行外显子20突变。结果40名20突变患者中有23名(58%)肿瘤缩小。并且,表皮生长因子受体(HER2)外显子20突变的12名患者中有6名(50%)在用poziotinib治疗后8周时肿瘤缩小。  
疾病控制率-完全反应,部分反应和稳定疾病的总数-EGFR突变的患者为90%,HER2突变的患者为83%。  
研究人员指出,患者对针对EGFR和HER2内外显子20的其他靶向治疗的反应率为12%或更低。因此Poziotinib的出现无疑是一个里程碑式的进步。  
Poziotinib是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。对携带外显子20插入突变的HER受体来说,有Poziotinib适用于治疗EGFR和HER2突变的20内外显子插入突变的晚期NSCLC患者,已有多名患者证实有效。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者的临床试验中取得良好效果。临床前试验Poziotinib对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。  
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