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结果显示，盲法独立审查委员会(BIRC)评估的厄达替尼Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0)，应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中，ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)进行评价，其中完全缓解为2.3%，部分缓解率为29.9%。结果还显示，接受厄达替尼Balversa治疗的患者中，中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的，在FGFR2融合患者中(n=6)，没有证实的厄达替尼Balversa治疗缓解。
●适应症和用法
BALVERSA是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者
易感FGFR3或FGFR2基因改变和
在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行，包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。
根据FDA批准的BALVERSA伴随诊断选择患者进行治疗。
该指征基于肿瘤应答率在加速批准下被批准。持续批准该适应症可能取决于确证试验中的临床益处的验证和描述。
●剂量和给药
在开始用BALVERSA治疗之前，确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。
推荐初始剂量：每日口服8毫克，如果符合标准，每日剂量增加至9毫克。
在有或没有食物的情况下吞服整个。
●剂量形式和强度
片剂：3mg，4mg和5mg。
警告和注意事项
眼部疾病：BALVERSA可引起中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的前四个月，每3个月后，以及任何时间进行视觉症状，进行月度眼科检查。当CSR/RPED发生时，扣留BALVERSA，如果在4周内没有解决，或者严重程度为4级，则永久停止。
高磷血症：磷酸盐水平的增加是BALVERSA的药效学作用。监测高磷血症，并在需要时进行剂量调整。
胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
