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香港专通纳康Tabrecta卡马替尼治疗多少钱一盒

   日期:2022-01-20     浏览:111    违规举报
 
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 根据导致MET外显子14跳过的突变的存在,选择接受TABRECTA治疗的患者。
建议剂量:每天两次,每次400毫克,含或不含食物。肿瘤学新药MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)卡马替尼(INC280)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床研究GEOMETRYmono-1的临床试验情况:  
该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展,数据显示,在既往未接受治疗(初治)患者和既往已接受治疗(经治)患者中,网易,双盲独立审查委员会(BIRC)评估的Tabrecta(capmatinib)卡马替尼治疗的总缓解率(ORR)分别为72.0%(95%CI:50.6-87.9)和39.1%(95%CI:27.6-51.6)。该研究中的不良事件(AE)与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号。
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DOR方面:  
(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。  
(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。  
——OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。  
Tabrecta卡马替尼最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。
剂量形式和强度
片剂:150mg和200mg
禁忌症
没有。
警告和注意事项
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用TABRECTA。
肝毒性:监测肝功能检查。根据严重程度,停药,减少剂量或永久停用TABRECTA。
光敏性风险:可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险,并使用有效的避孕方法。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)为周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。
药物相互作用
强和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。
在特定人口中使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。
适应症和用途
TABRECTA是一种激酶抑制剂,适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,该患者的突变具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳变的现象,这是通过FDA批准的测试所检测到的。
根据总体反应率和反应持续时间,该适应症在加速批准下得到批准。对于该适应症的持续批准可能取决于对临床益处的确证性试验的验证和描述。
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