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Piqray(alpelisib)治疗PIK3CA突变乳腺癌

   日期:2021-12-27     浏览:17    违规举报
 
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 SOLAR-1三期结果显示,在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月,比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月),疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。  
PIQRAY®(alpelisib)  
PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所(NIBR)开发的一种α特异性PI3K激酶抑制,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。  
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配药形式
片剂。1片Piqray阿培利司片(alpelisib)(薄膜衣)包含50 mg,150 mg或200 mg alpelisib。
剂量建议
成人
每天一次300毫克Piqray阿培利司片(alpelisib)。
注意:
Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下,不得咀嚼或压碎。
每天大约在同一时间服用。
饭后立即服用。
在服药后呕吐的情况下,没有替代剂量应采取。
错过的剂量最多可以在下一次服药前9小时服用。
用法用量:  
1.推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。  
2.对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。  
剂型规格:  
片剂:50mg,150mg,200mg  
禁忌症:  
对阿培利司(商品名Piqray)或其中任何成分有严重超敏反应者。  
注意事项:  
1.严重超敏反应:永久停用阿培利司(商品名Piqray),并给予适当治疗。  
2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司(商品名Piqray),直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司(商品名Piqray)。  
3.高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司(商品名Piqray)在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司(商品名Piqray)治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司(商品名Piqray)。
该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制,已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。
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