勇攀高峰，培米替尼挑战一线治疗
随着培米替尼的二期试验数据的发表和快速获批上市，研究人员对该药的深入研究兴趣浓厚，目前，针对该药第三阶段的临床研究已经开始，以评估与标准化疗方案相比，培米替尼用于一线治疗的有效性和安全性。
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评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效
肝内胆管患者参加标准
（1）经组织学或细胞学证实为胆管癌，手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌；
（2）签署知情同意书时年龄18岁(最小年龄)至无岁(很大年龄)，男女不限；
（3）根据RECISTv1.1版，至少有一个可测量的靶病灶；
（4）至少经过一线系统治疗后疾病进展；
（5）预期寿命≥12周；
肝内胆管患者排除标准
（1）既往接受过选择性FGFR抑制治疗；
（2）其他原发性恶性肿瘤病史；
Pemazyre是根据总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据在加速审批程序和优先审批程序下获得批准，针对该适应症的持续批准，将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。目前，Pemazyre也正在接受欧洲药管理局（EMA）的审查。（为了方便大家记忆，根据音译，暂且命名为培米加替尼）
胆管癌和Pemazyre（pemigatinib/培米加替尼）
胆管癌是一种恶性肿瘤。根据胆管癌在胆管中的起源部位可以分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。胆管癌治疗预后性较差，胆管癌患者在诊断时通常已处于疾病后期或晚期。胆管癌发病率的地域差异较大，在北美和欧洲地区，一万人中发病率为0.3~3.4。几乎仅见于肝内胆管癌的FGFR2基因融合或重排的突变率约10%~16%。
胆管癌
Pemazyre（pemigatinib/培米加替尼）是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制，主要作用于FGFR1、2、3。FGFRs在肿瘤细胞生存、增殖、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。所以多种癌症的发生和进展与FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增密切相关。在接受过治疗的携带FGFR2基因易位的晚期/转移性或不可手术切除的胆管癌患者中。
全球肿瘤医生网专家评价，尽管胆管癌在所有胃肠道肿瘤中仅占3%，但针对该癌种目前治疗方案极为有限，倘若培米替尼能够顺利获批一线，对胆管癌临床治疗将具有历史性的重大意义。
我们也期待这款药物能够顺利完成临床试验，并尽快获批一线，为生存期有限的胆管癌患者带来新的生存希望。
国内胆管癌靶向药成功问世，惠及国人
培米替尼在胆管癌治疗上取得的显著成效鼓舞着研究者对新药的研究，同时也证实FGFR2抑制对肿瘤确实有明显的抑制效果。
我国科学家不甘落后，针对胆管癌FGFR2突变也成功研制出靶向药ICP-192。临床前研究显示，作为第二代FGFR抑制，ICP-192靶点特异性更强，因此对肿瘤的抑制作用更明显，并且安全性可接受，大部分为1-2级不良反应。
另外，ICP-192药效持续时间达到一年以上，远超一代FGFR抑制的4.8-7.5个月。
