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靶向药物厄达替尼Erdafitinib对晚期膀胱癌治疗多少钱

   日期:2021-11-01     浏览:73    违规举报
 
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 厄达替尼Balversa(erdafitinib)的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼Balversa(erdafitinib)的起始剂量为8mg每日一次,在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9mg每日一次。一直使用,直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
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适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  
最初8mg口服每天1次;根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服每天1次  
如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9mg每天1次  
继续直至疾病进展或不可接受的毒性  
剂量调整  
剂量减少计划  
减少9毫克/天的时间表  
第一:8毫克/天  
第二:6毫克/天  
第三:5毫克/天  
第四:4毫克/天  
第五:如果需要减少第五次,停药  
减少8毫克/天的时间表  
第一:6毫克/天  
第二:5毫克/天  
第三:4毫克/天  
第四:如果需要第四次减量,停药
客观反应率为32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者,大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。  
除了之外,膀胱癌常用的靶向药物包括西妥昔单抗、贝伐单抗或曲妥单抗,它们主要用于控制癌细胞的转移或扩散。  
血磷升高、口炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、钠降低、食欲下降、白蛋白降低、味觉障碍、血红蛋白降低、皮肤干燥、天冬氨酸转移酶升高、镁降低、干眼、脱发、手足综合征、便秘、血磷降低、腹痛、血钙升高、恶心和肌肉骨骼疼痛  
注意事项  
(1)眼部疾病:Balversa可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的头四个月,每个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次眼科检查,并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用Balversa,若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。  
(2)高磷血症:血磷水平升高是Balversa的药效学作用所致。监测血磷水平,并根据需要调整治疗剂量。  
(3)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。
阿特朱单抗注射液Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂,可用于膀胱癌靶向治疗。
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