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阿培利司(商品名Piqray)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。
用法用量:
(1)推荐剂量:口服300mg(两片150mg片剂),1次/天,与食物同服。
(2)对于不良反应,考虑暂停给药、减少剂量或停用。
剂型规格:
片剂:50mg,150mg,200mg
禁忌症:
对阿培利司(商品名Piqray)或其中任何成分有严重超敏反应者。
阿培利司片Piqray(alpelisib)
这项研究证实,与单独的全荒地相比,接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。(平均OS:39.3个月vs31.4个月,单面检验p值≤0.0161,危险比[HR]=0.86,95%置信区间[CI]:0.64至1.15,p=0.15)1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者,此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善(中位OS:37.2个月比22.8个月,HR=0.68,95%CI:0.46至1.00)。
“Piqray是首个在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制。针对患者特定基因突变或生物标志物治疗的能力在癌症治疗中变得越来越普遍,并且伴随诊断测试帮助肿瘤学家选择可能从这些靶向治疗中受益的患者,”FDA肿瘤卓越中心主任和FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任RichardPazdur医生说。“为了获得此项批准,我们采用了一些较新的监管工具来简化审核,同时不会影响评估质量。该药是第一种根据实时肿瘤学评估试点计划批准的新药。我们还使用了更新的评估帮助,这是一个多学科评审模板,有助于将我们的书面评估集中在批判性思维和一致性上,并减少用于管理任务的时间。”
转移性乳腺癌是乳腺癌已经扩散到乳房以外的其他器官(最常见于骨骼、肺、肝脏或大脑)。当乳腺癌激素受体阳性时,患者可以使用抗激素治疗(也称为内分泌治疗),单独使用或与其他药物联合使用,或化疗。
法布里斯·安德烈(Fabrice),法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的肿瘤学教授,INSERMU981部门的研究主任兼主任,以及负责SOLAR-1国际合作研究的医生。医学博士(安德烈)(医学博士)说:“该结果证明了先前的数据,表明参加该试验的患者中白曲霉的中位无进展生存期几乎翻了一番。我正在做。”“具有PIK3CA突变并转移至肺和肝的患者的肿瘤高度恶性且难以治疗。结果表明,alpericibs具有延长生命的作用,并且很有希望。此外,与单独接受Fluvestrant的患者相比,同时接受Piqray阿培利司片(alpelisib)和Fluvestrant的患者的化疗需求延迟了9个月。..(23.3个月vs.14.8个
月,HR=0.72,95%CI:0.54至0.95)。接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”组合治疗的患者的生活质量(QOL)得以维持。