片剂:Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼
150mg:淡橙棕色,椭圆形,弯曲的薄膜包衣,带有斜边,无刻痕,一侧凹入“DU”,另一侧凹入“NVR”200mg:黄色,椭圆形,弯曲的薄膜包衣,带斜面边缘,无刻痕,一侧凹陷有“LO”,而另一侧凹陷了“NVR”
用干燥剂盒分配原包装。存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许偏移介于15°C和30°C(59°F和86°F)之间。防潮。首次打开瓶子6周后,丢弃所有剩余的未使用的TABRECTA。
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适应症
Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有MET外显子14跳跃(METEX14)突变。
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项】
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD/肺炎患者的本药治疗,并永久终止治疗。
肝毒性:在开始使用本药之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度,应停用,减少剂量或永久停用本药。
光敏性的风险:根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRYmono-1中,建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,本药对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在特殊人群中使用】
孕妇:根据动物研究的结果及其作用机理,当孕妇服用本药时可能引起胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。
哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。
儿科用药:本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年人用药:临床试验中,在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。