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中国大陆患者从香港买培米替尼Pemigatinib流程注意

   日期:2021-10-25     浏览:153    违规举报
 
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 所有胆管癌患者每日接受1次口服培米加替尼(13.5mg),给药2周,停药1周,3周为一周期。直至出现放射学疾病进展或不可耐受毒性。研究主要终点是队列A的ORR,次要终点包括队列B,队列A+队列B、队列C的ORR,以及所有队列的PFS、OS、DOR、DCR和安全性。
在接受Pemazyre(培米加替尼)的患者中,最常见的不良反应是高磷酸盐血症和低磷酸盐血症(电解质紊乱),脱发(斑点秃发),腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良(味觉混乱),恶心,便秘,口腔炎(20%或更多)。口腔内疼痛或发炎),眼干,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,背痛和皮肤干燥。 
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肝内胆管患者参加标准  
(1)经组织学或细胞学证实为胆管癌,手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌;  
(2)签署知情同意书时年龄18岁(最小年龄)至无岁(很大年龄),男女不限;  
(3)根据RECISTv1.1版,至少有一个可测量的靶病灶;  
(4)至少经过一线系统治疗后疾病进展;  
(5)预期寿命≥12周;  
Pemazyre(pemigatinib/培米加替尼)研究成果  
该研究的结果最近在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年大会上公布结果显示,队列A中培米加替尼单药治疗后的胆管癌患者中总体缓解率(ORR)为36%,到达了主要终点,其中2.8%为完全缓解(肿瘤完全消失);在产生缓解的38例胆管癌患者中,DCR(疾病控制率)达82%,中位DOR(缓解持续时间)达7.5个月,24例胆管癌患者的缓解持续了6个月以上,7例患者的缓解持续了12个月以上,中位PFS达6.9个月,初步的中位OS达21.1个月。  
Pemazyre(pemigatinib/培米加替尼)副作用  
pemigatinib/培米加替尼最常见(≥20%)的副作用包括电解质紊乱,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,眼干,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,背痛和皮肤干燥,眼毒性也是pemigatinib的一个风险。 
临床招募活动  
在胆管癌受试者中评价Pemigatinib疗效和安全性的II期研究  
项目介绍  
在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究  
该临床研究由国内三甲医院开展,如今开展的地区包括上海、北京、广州、武汉、合肥、成都、杭州、昆明、天津和哈尔滨等多地。  
研究目的  
评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效。
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