香港肿瘤治疗经验比较足『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』提前预约专家
劳拉替尼是一种有效的、具中枢活性的第三代ALK-TKI，对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的活性。该研究评估了劳拉替尼对ALK阳性NSCLC在第二代ALK-TKIs治疗后进展的整体、颅内和颅外疗效。
研究方法
在正在进行的II期研究(NCT01970865)中，ALK阳性晚期NSCLC患者既往接受过≥1线二代ALK-TKI±化疗，根据治疗史纳入扩展队列(EXP)。使用改良的RECISTv1.1独立评估颅内和颅外抗肿瘤活性。
研究结果
139例患者接受既往≥1线二代ALK-TKI治疗（EXP3B-5），其中28例患者既往接受1线二代ALK-TKI治疗（EXP3B），65例患者既往接受2线ALK-TKI治疗（EXP4），46例患者既往接受3线ALK-TKI治疗（EXP5）。
EXP3B-5：ORR(95%CI)为39.6%(31.4-48.2)，颅内ORR(IC-ORR)为56.1%(42.4-69.3)，颅外ORR(EC-ORR)为36.7%(28.7-45.3);
中位缓解持续时间(DOR)为9.6个月(5.6-16.7;IC-DOR,12.4[6.0?37.1];EC-DOR,9.7[6.1-33.3])，中位PFS为6.6个月(5.4-7.4)，中位OS为20.7个月(16.1-30.3)。
EXP3B：ORR为42.9%(24.5~62.8)，IC-ORR为66.7%(29.9~92.5)，EC-ORR为32.1%(15.9~52.4)。
EXP4?5：ORR为38.7%(29.6?48.5)，IC-ORR为54.2%(39.2?68.6)，EC-ORR为37.8%(28.8?47.5)。
安全性：最常见的与治疗相关的AEs(所有级别)是高胆固醇血症(84.4%)、高甘油三酯血症(67.1%)、水肿(45.8%)、周围神经病变(34.2%)、认知影响(23.7%)、体重增加(23.7%)和情绪影响(15.6%)。10.2%的患者感到疲劳。25.4%的患者出现剂量减少，81.7%的患者出现临时剂量中断，3.4%的患者由于与治疗相关的AE而停止治疗。
作为全新一代的ALK抑制，劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制治疗耐药之后，劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)还可能有效，可大大延长患者的生存期！
Lorbrena,loratinib,劳拉替尼
劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)治疗ROS1阳性的晚期NSCLC
在一项开放标签的单臂I/II期临床试验中，2014年1月22日-2016年10月2日，招募了69例组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期NSCLC患者，ECOG表现评分0-2分。予以劳拉替尼Lorbrena(Loratinib)100mg/日口服，21天一疗程，直到病情进展或出现不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。
其中21例（30%）未采用过TKI治疗（A组），40例（58%）既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗（B组），另外8例（12%）患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1TKI或两种及以上的ROS1TKIs治疗（C组）。平均随访时间为21个月，13例（62%）A组患者和14例（35%）B组患者获得客观缓解。11例A组患者中有7例（64%）、24例B组患者中有12例（50%）获得颅内缓解。最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症（13/69，19%）和高胆固醇血症（10，14%）。重度治疗相关的不良反应5例。无治疗相关死亡。
