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2011年9月完成selumetinib司美替尼在NSCLC非小细胞肺癌中的II期临床试验.
2012年6月,一项关于BRAF突变的癌症正在进行中。
2015年7月,selumetinib未通过III期试验,测试该药物是否显着延长了患者眼内黑色素瘤的生存期。在152名患者的试验中,与仅使用旧药相比,selumetinib和达卡巴嗪的组合未能改善无进展生存期。
2016年3月,还有其他3期试验登记为甲状腺癌,和KRAS阳性NSCLC非小细胞肺癌。selumetinib联合化疗可以改善510例晚期KRAS突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期,仅一个月,这在统计学上并不显着。
2018年11月,在体外使用鼻息肉组织的研究人员证实了当给予红霉素时下调p-MEK1和p-ERK1表达的协同作用。
2018年2月,Selumetinib司美替尼被美国FDA授予孤儿药资格用于治疗NF1。
2018年8月,Selumetinib司美替尼被欧洲药品管理局授予孤儿药资格用于治疗NF1。
2019年04月
美国食品和药物管理局(FDA)授予selumetinib司美替尼MEK1/2抑制剂(BTD)突破疗法。该名称用于治疗3岁及以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)症状性和/或进行性,不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者,这是一种罕见的,无法治愈的遗传病。(本次儿童NF1丛状神经纤维瘤患者基于II期SPRINT试验数据)
2020年04月10日
美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)司美替尼上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。
2020年04月10日
美国FDA宣布批准阿利斯康(AstraZeneca)公司和默沙东(MSD)公司共同开发的Koselugo(selumetinib)司美替尼上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。