Tabrecta(Capmatinib)卡玛替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有MET外显子14跳跃(METEX14)突变。
香港人均寿命80岁以上肿瘤治疗贡献大『香港专通纳康,微信:hkzt668,QQ:2106719843』


剂量和给药
TABRECTA的推荐剂量为每天400mg,每日2次,含或不含食物。
吞服TABRECTA整片片剂,请勿摔碎,压碎或咀嚼药片。
如果患者错过服药或呕吐,请不要补服药,而应在计划的下一个时间服药。
疗效在GEOMETRYmono-1试验(NCT02414139)中得到了证明,该试验是一项多中心,非随机,开放标签,多队列研究,纳入97例转移性NSCLC患者,并证实MET外显子14跳过。患者每天两次口服卡马替尼400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
DOR方面:
(1)在初治患者(队列5b,n=28;队列7,n=32)中,分别为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计[NE])和NE(95%CI:5.5-NE)。
(2)在经治患者(队列4,n=69;队列6,n=31)中,分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。
——OS方面:在初治患者(队列5b,n=28)的中位OS为20.8个月(95%CI:12.42-NE);在经治患者(队列4,n=69)中为13.6个月(95%CI:8.61-22.24)。在扩展队列6和7中,中位OS尚未达到。
Tabrecta卡马替尼最常见的不良事件(>20%,所有级别)为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。
主要疗效结果指标是由盲人独立审查委员会使用RECIST1.1和反应持续时间确定的总反应率(ORR)。在28名未接受过治疗的患者中,ORR为68%(95%CI:48,84),缓解期为12.6个月(95%CI:5.5,25.3)。在之前接受治疗的69位患者中,ORR为41%(95%CI:29、53),反应持续时间为9.7个月(95%CI:5.5、13.0)。
最常见的不良反应(≥20%的患者)是周围水肿,恶心,疲劳,呕吐,呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病,肝毒性,光敏性和胚胎胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号,患者可能对日光更为敏感,建议服用卡马替尼时应采取预防措施以遮盖皮肤,使用防晒霜而不晒黑。
卡马替尼的推荐剂量为每天400毫克,每日两次,含或不含食物。
这些结果揭示了Tabrecta(capmatinib)卡马替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,经治患者组中的优越性ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及时治疗之间的临床相关性。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)
NSCLC是最常见的肺癌类型,每年影响超过200万人,大约3-4%的NSCLC患者携带一个已鉴定的MET突变。虽然罕见,这种突变是预后不良的指标,目前还没有靶向这种突变的疗法获批。