新方案alpelisib效果突出
SOLAR-1三期结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月，比氟维司群单药治疗超出近一半（5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。
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在对SOLAR-1研究的最终分析中，与仅单独使用全甜味剂相比，具有PIK3CA突变的HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者联合使用“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Fluvestrant”。延长大约8个月的总生存期（OS）肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上。这些转移发现于41％的绝经后HR阳性晚期乳腺癌患者中并且被认为难以治疗结果为Piqray阿培利司片(alpelisib)的功效提供了进一步的证据，Piqray阿培利司片(alpelisib)PIK3CA突变的唯一获批的晚期乳腺癌治疗方法。
PIQRAY®（alpelisib）
PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所（NIBR）开发的一种α特异性PI3K激酶抑制，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。
这项研究证实，与单独的全荒地相比，接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。（平均OS：39.3个月vs31.4个月，单面检验p值≤0.0161，危险比[HR]=0.86，95％置信区间[CI]：0.64至1.15，p=0.15）1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者，此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善（中位OS：37.2个月比22.8个月，HR=0.68，95％CI：0.46至1.00）。
法布里斯·安德烈（Fabrice），法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的肿瘤学教授，INSERMU981部门的研究主任兼主任，以及负责SOLAR-1国际合作研究的医生。医学博士（安德烈）（医学博士）说：“该结果证明了先前的数据，表明参加该试验的患者中白曲霉的中位无进展生存期几乎翻了一番。我正在做。”“具有PIK3CA突变并转移至肺和肝的患者的肿瘤高度恶性且难以治疗。结果表明，alpericibs具有延长生命的作用，并且很有希望。此外，与单独接受Fluvestrant的患者相比，同时接受Piqray阿培利司片(alpelisib)和Fluvestrant的患者的化疗需求延迟了9个月。..（23.3个月vs.14.8个
月，HR=0.72，95％CI：0.54至0.95）。接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”组合治疗的患者的生活质量（QOL）得以维持。
该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制，已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。
