Alectinib作为第一个转移性疾病的ALK抑制治疗;
ceritinib作为第一个转移性疾病的ALK抑制治疗。
基于肿瘤反应率和反应持续时间的加速审批批准这一适应症[参见临床研究(14.1)]。继续批准这一适应症可能取决于验证和说明临床利益的确认试验。
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2剂量和给药方法
2.1推荐剂量
Lobrena的推荐剂量为每日口服100毫克，不论是否进食，直至病情恶化或出现不可接受的毒性[见临床药理学(12.3)]。
整个吞下药片。不要咀嚼、压碎或分割药片。如果药片破碎、破裂或其他不完整，不要食用。
每天同一时间服用Lobrena。如果错过了一次剂量，除非下一次剂量在4小时内到期，否则服用错过的剂量。不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果lobrena后出现呕吐，请不要服用额外剂量，但要继续服用下一剂
2017年4月27日，辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。
2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorbrena的Ⅱ期临床试验完整数据：对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者，ORR(客观缓解率)高达90%，颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。实验结果显示劳拉替尼Lorbrena在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
好了，以上是关于劳拉替尼Lorbrena治疗ALK肺癌效果如何？的介绍，希望能帮助到大家，想要了解更多资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。
2021年03月，美国FDA批准Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其适应症：用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
Lorbrena是第三代ALK抑制，专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变，并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中，高达40%在最初确诊时出现脑转移。
Lorbrena是第三代ALK-TKI，于2018年11月获得美国FDA批准，用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，具体为：（1）接受第一代ALK抑制Xalkori及至少一种其他ALK抑制治疗转移性疾病后病情进展的患者；（2）接受第二代ALK抑制alectinib（Alecensa，阿来替尼）或certinib（Zykadia，塞瑞替尼）一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
